| 성분함량 |
Metoclopramide HCl 5mg |
| 작용기전 |
1. 중추와 말초의 도파민 수용체를 봉쇄하고 위와 상부 장관에서 아세틸콜린의 효과를 증가시켜서 위 장관 운동을 촉진시킴. 또한 하부 식도 괄약근의 압력을 증가시켜서 식도 역류를 막음
2. 중추에서의 도파민 억제는 오심과 구토를 억제함. 프로락틴 농도가 증가하고, 추체외로 부작용이 나타날 수 있음 |
| 적용중 |
[성인]
1) 수술 후 구역,구토 예방
2) 방사선요법 유발 구역, 구토 예방
3) 구역, 구토의 증상 치료
[1-18세 소아]
1) 2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역, 구토 예방 |
| 용법용량 |
* 투여간격 최소 6시간이상.
1. 성인: 1일 10-30mg(메토클로프라미드로서 7.7-25.4mg)을 2-3회 식전 분복 (1일최대 30mg 또는 0.5mg/kg, 최대치료기간은 5일)
2. 1-18세: 0.1-0.15mg/kg/day을 2-3회 식전 분복 (24시간 최대 0.5mg/kg)
1세 미만의 소아에게는 금기
[신장애]
1. CrCl <15mL/min: 상용량의 75%까지 감량 투여
2. CrCl 15-60mL/min: 상용량의 50%까지 감량 투여
3. CrCl >60 mL/min: 상용량 투여
[간장애]
중증 간장애 환자 : 상용량의 50%까지 감량 투여 |
| 약동학/상호작용 |
[흡수] 최대혈중농도 도달시간 60-160분, 생체이용률 80±15%
[대사] 간대사
[배설] 신장 배설(70-85%), 변 배설(2%)
[상호작용]
1. CYP450 효과
1) 기질: CYP1A2(minor), 2D6
2) 저해: CYP2D6(weak)
2. 효과/독성 증가
1) 마약성 진통제는 중추 신경계 억제 효과 증가
2) 항콜린제와 병용시 추체외로 증후군 증가
3) cyclosporin의 혈중 농도를 증가시킴
3. 효과 감소: 항콜린제는 metoclopramide의 작용을 길항함 |
| 이상반응 |
1. 심혈관계: 방실 차단, 서맥, 울혈성 심부전, 체액 저류, 홍조, 고혈압, 저혈압, 상심실성 빈맥
2. 중추 신경계: 현기증, 피로(~10%), 급성 근긴장증, 혼수, 우울증, 현기증, 두통, 불면증, 신경 이완제 악성 증후군, 파킨슨 유사 증후군, 발작
3. 피부: 혈관 신경성 부종, 발진, 가려움증
4. 내분비계: 무월경, 유루, 여성형 유방, 발기부전
5. 비뇨기계: 뇨실금, 빈뇨
6. 혈액: 무과립구혈증, 백혈구 감소증, 포르피린증
7. 간: 간독성
8. 눈: 시력 이상
9. 호흡기계: 기관지 연축, 후두 부종
10. 기타: 알러지 반응, methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia
* 다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타남
- 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석
- 졸음, 의식저하, 혼동, 환각 |
| 금기 |
*연령금기 : 1세미만
*임부금기: 2등급
*병용금기 : domperidone
1. 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다)
2. 본제에 대해 과민증 또는 불내성 환자
3. 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험한 환자
4. 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자
5. 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자
6. 파킨슨병 환자
7. 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자
8. 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자
9. 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가) |
| 경고/주의 |
[경고] 지발성운동장애: 메토클로프라미드의 장기 또는 고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도 지발성운동장애(tardive dyskinesia)의 발생 위험이 있다. 이는 복용기간, 복용횟수와 직접적 관련이 있으며 노인, 특히 여성 노인과 장기 사용 환자에게 위험하므로 메토클로프라미드 제제를 3개월 이상 장기 사용하지 않는 것이 바람직하다.
[신중투여]
1. 1～18세 소아(추체외로증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다)
2. 고령자
3. 신장애 환자
4. 탈수ㆍ영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날 수 있다)
[일반적 주의]
1. 신경학적 장애 : 특히 어린이와 젊은 성인 또는 고용량 사용시 추체외로장애가 발생할 수 잇다. 이러한 반응들은 일반적으로 치료 시작시 발생하고 단회 투여시에도 발생할 수 있다. 추체외로 증상이 나타났을 때 메토클로프라미드를 즉시 중단해야 한다.
2. 메트헤모글로빈혈증 : 메트헤모글로빈혈증은 NADH 시토크롬 b5 환원효소 결핍과 관련성이 있을 수 있음이 보고되었다. 이런 경우, 메토클로프라미드는 즉시 영구적으로 중단해야 한다.
3. 심장질환 : 정맥으로 투여 후에 순환허탈, 심각한 서맥, 심장정지, QT 연장을 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 노인환자, 심장전도장애환자(QT연장 포함), 조절되지 않는 전해질불균형환자, 서맥환자, QT간격을 연장시키는 것으로 알려진 다른 약물들을 복용한 환자들에게 메토클로프라미드를 특히 정맥투여경로로 투여할 때는 특수치료를 실시해야 한다.
4. 본제는 음식물의 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 인슐린 용량이나 투여시간을 조정할 필요가 있다. |
| 희석/투여정보 |
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| 임부/수유부 |
[임부] 임부금기 2등급
1. 임부에 대한 대규모자료에서 최기형성 또는 발생독성이 나타나지 않았다. 임상적으로 필요하다면 임신 중에 메토클로프라미드를 사용할 수 있다. 다른 신경이완제와 같이 약리학적 특성 때문에 임신 말기에 메토클로프라미드를 투여하는 경우 신생아 추체외로증후군을 배제할 수 없다. 메토클로프라미드는 임신 말기에 피해야 하며, 만약 투여해야 한다면 신생아에 대한 모니터링을 수행해야 한다.
[수유부] 낮은 농도로 모유로 분비된다. 모유로 수유하는 아기들에게 이상반응을 배제할 수 없으므로, 메토클로프라미드는 수유 중에 권장되지 않는다. |
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